疫苗研发最新进展 英国新冠疫苗受试者披露不良反应 官方紧急叫停(6)
本文摘要:成为一名新冠疫苗2/3期临床试验志愿者 最早在1期临床实验时应该是4月份,那时我就报名了。我在牛津看到了新冠疫苗临床试验招志愿者的链接,但1期实验遴选志愿者的条件中有一条:由于一期实验不测抗体,因此如果你1

成为一名新冠疫苗2/3期临床​试验志愿者

最早在1期临床实验时——应该是4月份,那时我就报名了。我在牛津看到了新冠疫苗临床试验招志愿者的链接,但1期实验遴选志愿者的条件中有一条:由于一期实验不测抗体,因此如果你1月份的时候到达或者途经中国就无法参加。1月份时,我有过到中国的行程,所以当时就被刷了下来。

大概5月份,我看到他们开始招2/3期的,我再度报名。这时候,他们给我一个问卷,大概是问你会不会有接触过新冠病毒的可能性,比如过去几个月有没有发烧、干咳,或者失去味嗅觉等症状。还要看你有没有接触过病毒,或者说你的密接人群有没有感染,并且要排除无症状感染者。除此之外,还要问你的工作场所,看你得新冠的概率高不高。

我这次通过了问卷,之后就到了筛选流程。筛选那天,对方跟我详细解释了目前在试验的疫苗是什么。我记得他们告诉我,这是腺病毒载体疫苗,这类疫苗曾用来做过MERS病毒疫苗。

之后,我被告知了接种疫苗后一般情况下可能出现的不良反应,比如说注射部位也许会有红肿疼痛,有些人会有全身反应,比如发低烧,或是感觉比较虚弱和疲劳,此外还可能会出现一些神经症状,最严重可能窒息等等。对方告诉我,注射后会留观半小时,如果有这样的反应的话,现场医生和护士都受过训练,他们会立刻帮我治疗。

此外,对方也跟我解释了理论上可能出现的不良反应,比如接种疫苗之后,反而导致病毒更容易在体内逃逸,这种情况下,接种过疫苗的人一旦感染新冠肺炎,症状会更严重。但是同时,对方也说明,在动物实验中没有观察到这些现象,在此前用同种病毒ChAdOx病毒载体做的MERS病毒疫苗也未观察到类似现象,所以预计不会出现理论上的这种不良反应。接着,对方跟我解释了接种者的身体条件,总体需要身体健康,没有重大疾病,女性需要未孕。

在通过身体条件筛选后,6月3号,我接种了第一针疫苗,不过,我至今不知道自己接种的是疫苗还是安慰剂。打完后,工作人员给了我温度计和尺子。他跟我解释,如果发烧了可以吃扑热息痛退烧,尺子用来测量接种部位的反应,看是否肿痛,需要测7天。

我基本上没什么不良反应。大概在接种后开始两天时,跟平时接种疫苗类似,我胳膊上打针的部位有点疼痛红肿,过后就没什么事了。同时,那两天我的体温稍微有点高,大概是37.2摄氏度,因为是低烧,我没有吃扑热息痛。

接种后第1个月、3个月和6个月,我需要去疫苗中心做例行检查,例行检查主要是抽血样看产生抗体的情况,也许还有一些其他测试。

同时,在整个2/3临床试验中,我还需要每周自行做一次鼻咽拭子采样,之后通过优先渠道,保证次日就能寄到英国检测中心,以检测是否感染新冠病毒。

做鼻咽拭子采样会有点难受,它需要从咽喉采样两次,左右鼻孔各采样一次,每次接触到10秒。除此之外,整个接种过程中没有让我感觉特别痛苦的地方。

作为志愿者,我与牛津疫苗中心通过邮件联络,他们会定期更新试验信息知情表,对目前试验的进程、数据、出现过的特殊情况进行更新,这样的知情表,目前我已经起码签收了3次。

志愿者之间相互不认识,我对他们的更多信息不太了解。不过我知道大概年龄段的区分,1期实验时招募志愿者的年龄是18-55岁;2/3期实验分为儿童组、成年人组和老年人组。儿童组的年龄标准我记不太清了,但老人组的年龄分界线是55岁以上。

对于英国这例疑似不良反应的接种者,我没有更多信息,只是听说症状是种比较罕见的神经系统疾病(横贯性脊髓炎),今天看到的新闻上,阿斯利康一位高管说,这位接种者应该很快就会出院。(注:对于该新闻,《每日经济新闻》未向阿斯利康方面求证)。