国产疫苗迎来好消息!科兴新冠疫苗获批附条件上市 保护效果明显(3)
本文摘要：科兴中维自2020年9月开始向国家药品监督管理局药品审评中心滚动提交注册资料，药监局按照研审联动、随提交随审评的工作机制同步开展滚动审评。截至2021年2月4日公司共计滚动提交四十余次资料。在获得疫苗保护效力结
科兴中维自2020年9月开始向国家药品监督管理局药品审评中心滚动提交注册资料，药监局按照研审联动、随提交随审评的工作机制同步开展滚动审评。截至2021年2月4日公司共计滚动提交四十余次资料。在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交国家药品监督管理局药品审评中心，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。
科兴控股董事长尹卫东表示，克尔来福在国内获批附条件上市标志着持续一年的“克冠行动”取得了巨大的进展。据悉，科兴中维将继续积极推进克尔来福的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究，以及在相关国家和地区的注册和应用。
