辉瑞称新冠口服药疗效惊人 能使高危患者住院和死亡风险减少89%(4)
本文摘要：延伸阅读:国内有哪些公司在开发特效药 值得注意的是，国内也有不少公司在开发新冠特效药。 君实生物就在上月初宣布，与旺山旺水生物医药达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的
延伸阅读:国内有哪些公司在开发特效药
值得注意的是，国内也有不少公司在开发新冠特效药。
君实生物就在上月初宣布，与旺山旺水生物医药达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
开拓药业也公告称，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
腾盛博药于10月10日披露，在BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上，向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请。
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的JMB2002、神州细胞的SCTA01尚在早期临床阶段。
值得注意的是，今年3月时，开拓药业曾宣布，在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验达到主要终点：WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组则由5.618的基线下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%（3.7%vs47.6%），并缩短平均住院时间9天（5天vs14天）。
9月1日，开拓药业发布公告称，已获得国家药品监督管 理局批准，在中国进行普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验。
公告称，两项临床试验均为全球多中心临床试验，其中一项III期临床试验（NCT编号：NCT04869228）于中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度COVID-19男性患者。另一项III期临床试验（NCT编号：NCT05009732）于美国、中国、南美洲（包括巴西）、欧洲及印度等国家治疗重症住院的新冠肺炎患者。
9月26日，公司还公告称其于9月22日获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）有条件批准，于巴西进行普克鲁胺用于治疗住院新冠患者的三期临床试验。该项研究为普克鲁胺治疗住院新冠患者的全球多中心三期临床试验的一部分。
10月4日，开拓药业公告称普克鲁胺治疗住院新冠患者的三期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
