又有新品种被纳入医用耗材产品集采范围！

　　10月26日，河北省医用药品器械采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，表示拟于近期组织开展人工骨填充材料、一次性使用输尿管导引鞘等20种医用耗材集中带量采购。

　　虽然此次集采不是国家级集采或多省区联盟集采，但由于涉及角膜塑形用硬性透气接触镜(简称“角膜塑形镜”)这一热门品种而受到关注。

　　角膜塑形镜，俗称OK镜，是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械，在儿童近视防控方面发挥重要作用。根据河北发布的通知，此次采购的OK镜仅限于夜戴型，适用于眼睛延缓近视和散光度数增长，近视控制范围至少为0至-600度之间，散光控制范围至少为-75至-350度之间。

　　眼科领域的集采早已开始，例如今年4月，天津市医药采购中心发布《关于落实京津冀“3 N”医药采购联盟人工晶体类、骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》，就涉及眼科的人工晶体类产品。

　　由于OK镜具有消费属性，且目前以自费为主，所以很长一段时间，它也被认为是“集采免疫产品”。但随着集采不断扩围，近年来，市场对其集采的可能性也一直有猜测。

　　2021年11月底，爱尔眼科(300015)披露的一份调研活动记录表显示，有人提问“如何看待OK镜集采的可能性”。对此，爱尔眼科当时的回应是，集采是要占用医保的，我们认为OK镜不会集采。2022年初，安徽省医保局在与公众互动时也答复了OK镜集采的问题，表示没有将角膜塑形镜纳入集中带量采购的计划。

　　此外，今年6月，国家卫健委医政医管局组织研究起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范》和《角膜塑形镜技术操作规范》。业内普遍认为，政策降低角膜塑形镜验配的条件之后，有利于提升OK镜渗透率。

　　OK镜相关利好消息并未完全打消市场疑虑。以国内OK镜龙头企业欧普康视(300595)为例，2022年半年报提到，未来若公司主要产品纳入医保范围并实施带量采购，可能出现价降量升的情况，对公司业绩的影响具有不确定性。

　　爱博医疗(688050)半年报提到集采政策时也表示，如果公司产品未来不能参与或者在带量采购谈判中不能中标，则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标，而中标价格(进院价格)大幅度降低，则可能影响公司产品的出厂价格，从而影响公司产品的毛利率。

　　此次OK镜集采仅限于河北一省，影响范围有限，但也释放了OK镜集采的信号，而且不排除未来有更多省份或联盟参与，而这背后搅动的将是一个千亿市场。

　　东兴证券2020年的一份研报指出，2019年我国角膜塑形镜产值约为87.1亿元，全国范围内5-19岁学龄段的近视患者数量达到1.4亿人，按2030年规划要求小学、初中、高中近视率分别控制在38%、60%、70%以下，假设OK镜渗透率在小学、初中、高中分别为1%、16.5%、13.5%，合计使用人数为1702万人，假设单副OK镜费用与后期维护费用为1万元，OK镜市场空间有望达到约1702亿元。

　　角膜塑形镜的另一大特点是高毛利率，毛利率超过80%。欧普康视的销售收入目前主要来自角膜塑形镜及其相关产品，半年报披露，硬性角膜接触镜毛利率达到89.3%。爱博医疗在2021年报中也披露，角膜塑形镜毛利率达到83.95%。

　　集采到底会如何影响OK镜市场依然需要继续观察。爱尔眼科在上述调研活动时认为，即使未来集采，公司认为也不是坏事，可以以价换量。现在OK镜的普及率还很低，价格很高。公司要有所作为，要采取行动，让更多的孩子用上OK镜。未来OK镜也会有多层次的产品，有高端的，有普通的，也有给相对贫困家庭使用的产品。