伟哥是全球第一个口服PDE5 抑制剂(5 型磷酸二酯酶抑制剂)，用于治疗男性勃起功能 障碍(也称阳痿或ED)，推动ED治疗取得了革命性的进展，有效改良 阴茎勃起硬度。
词条概述：伟哥是全球第一个口服PDE5 抑制剂(5 型磷酸二酯酶抑制剂)，用于治疗男性勃起功能 障碍(也称阳痿或ED)，推动ED治疗取得了革命性的进展，有效改良 阴茎勃起硬度。在任何时候，正在服用任何剂型硝酸酯类药物的患者绝对不克不及 同时服用伟哥。包孕硝酸甘油。如果将伟哥与任一种硝酸酯类药物合用，患者的血压可能会突然下降至不平 安或危及生命的水平。
根本 信息
药品名称：伟哥
别 名：枸橼酸西地那非片、西地那非
外文名称：SILDENAFIL CITRATE TABLETS VIAGRA
剂 型：白色结晶粉末
1、药物成分
品主要成分及其化学名称为：1-[4-乙氧基-3-(6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4，3d]嘧啶-5-基)苯 磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐
化学构造 式：
分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7
分子量：666.70
2、外不雅 性状
本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
3、适应症状
西地那非适用于治疗勃起功能 障碍。
4、产品 规格
片，(1)25mg， (2)50mg， (3)100mg ，铝塑包装
5、用法用量
需在医生的诊断处方下使用，依照 医护人员告诉 你的剂量准确服用。医护人员将告诉 你服用剂量和时间。如果有需要，医护人员也许会调剂 剂量。仅供参考
进行性运动 前约1小时服用。如果有需要，也可以在性运动 前30分钟至4小时内服用。伟哥可在餐前或餐后服用。如果你在高脂肪餐(如汉堡或薯条)后服用，可能需要更长一点的时间药物能力 起效。每日不要服用伟哥跨越 1次。如果意外地服用了过量的伟哥，急速 接洽 医生或去最近的医院急诊室。
对大多半 患者，推荐剂量为50毫克，在性运动 前约1小时按需服用;但在性运动 前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降落至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件产生 率，故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。
一项在无HIV沾染 的健康受试者中进行的研究注解 ，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见“药物相互作用”)。鉴于此，建议同时服用ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不跨越 25毫克。
西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。
需要归并 使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到 稳定状态，并且 西地那非应该从最低剂量开端 服用。
6、不良回声
伟哥®能引起严重的副作用。很少申报 的副作用包孕：持续 勃起(异常勃起)。如果你持续 勃起跨越 4个小时，急速 寻求医疗赞助 。如果不即刻处置惩罚 ，异常勃起能对你的阴茎产生 永久性损害。单眼或双眼突然视力丧失。单眼或双眼突然的视力丧失是一种严重的眼病征兆，这种眼病被称为非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)。如果你涌现 单眼或双眼突然的视力丧失，停止服用伟哥®，并急速 通知你的医护人员。突发听力减退或听力丧失。某些人可能会涌现 耳朵嗡嗡响(耳鸣)或头晕。如果你涌现 这些症状，急速 停止服用伟哥®并接洽 医生。
伟哥最常见的副作用是：头痛、面部潮红、胃部不适、视力异常，如视觉色彩转变 (如有蓝色色晕)和视力模糊、鼻塞或流鼻涕、背痛、肌肉痛、恶心、头晕、皮疹。
此外，心脏病发生发火 、中风、心律不齐和死亡很少产生 在服用伟哥®的男性中。这些人的绝大多半 (虽非全部)在服用伟哥®之前原已存在心脏问题。尚不清楚是否由伟哥®引起这些问题。
如果涌现 任何困扰你的副作用或副作用症状持续 ，告诉 医护人员。
这些并不是伟哥®所有可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询你的医护人员，征求有关副作用的医疗建议。
上市前的经验：
在全球范围 的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19-87 岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。
在安慰 剂对比 临床试验中，试验组因不良事件停药率 (2.5%)较安慰 剂组(2.3%)无显著差别 。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。
在各类 形式的临床试验中，试验组患者申报 的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的产生 随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反应 药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。
在灵活剂量、安慰 剂对比 临床试验中，按推荐办法 服用西地那非(按需服药)，患者申报 了以下不良事件：
以下不良事件虽然产生 率2%，但试验组与安慰 剂组产生 率相同。它们是：呼吸道沾染 、背痛、流感症状和关节痛。
在固定剂量试验中，消化不良(17%)和视觉异常(11%)在100毫克剂量组比低剂量组常见。跨越 推荐剂量范围 时，不良事件的表示 与前相似，但申报 频度增加。
以下为对比 临床试验中，产生 率[2%的不良事件。尚不克不及 确定 其产生 是否由西地那非所致。在此包孕了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准 确的申报 。
全身回声：面部水肿、光敏回声、休克、乏力、疼痛、寒噤 、意外摔倒 、腹痛、过敏回声、胸痛、意外损伤。
心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力弱 竭、心电图异常、心肌病。
消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽艰苦 、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能 异常、直肠出血、齿龈炎。
血液和淋巴系统：贫血和白细胞削减 症。
代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖回声、高钠血症。
骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。
神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感到 异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓 、感到 迟缓。
呼吸系统：哮喘、呼吸艰苦 、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。
皮肤及其从属 器：荨麻疹、纯真 性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。
特殊感到 ：瞳孔扩张 、结膜炎、畏光、耳鸣、眼痛、耳聋、耳痛、眼出血、白内障、眼干。
泌尿生殖系统：膀胱炎、夜尿、尿频、乳腺增大、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性热潮 。
上市后的经验：
心血管系统
