上市后曾申报 下列与应用西地那非有时间接洽 的严重心血管不良事件：心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血和高血压。上述患者绝大多半 (虽非全部)原已存在心血管危险因素。所申报 的事件许多产生 于性运动 历程 中或方才 停止 后;个别 产生 在服用西地那非后不久尚未进行性运动 时。还有一些申报 的事件产生 在服药或性运动 后几小时甚至几天。对于这些事件，尚无法确定它们是否直接与西地那非相关，照样 与性运动 、已存在的心血管疾病、上述因素的配合 作用或其它因素有关(心血管方面的重要信息详见“警告”)。
特殊感到 ：
上市后有突发听力减退或丧失的个别 病例报导，与使用PDE5 抑制剂(包孕本品)有时间相关性。其中一些患者，可能存在引起耳科相关不良事件的基本 疾病或其它因素。许多 病例的随访信息有限。不克不及 确定突发听力减退或丧失是否与使用本品直接相关，是否与患者已存在听力丧失的危险因素相关，也无法判断是否为以上两个因素的配合 作用或是否存在其它原因 (见“【注意事项】/患者须知”部分 )。
其它事件
上市后申报 的其它与服用西地那非有时间接洽 、但未在上市前研究中涌现 的不良事件有：
神经系统：癫痫发生发火 和焦炙 。
泌尿生殖系统：勃起时间延长、异常勃起(见“警告”)和血尿。
特殊感到 ：复视、短暂视觉丧失或视力下降、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿及鼻衄等。
在PDE5 抑制剂包孕伟哥的上市后应用中，均有与用药时间相关的非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的罕有 申报 。NAION 是一种可引起视力下降包孕永久性丧失的疾病，在大多半 但非所有情况下，这些患者均具有潜在的患NAION 的剖解 或血管方面的基本 或危险因素，包孕但不限于：低杯盘比，年龄跨越 50 岁，糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症和吸烟。
不克不及 确定这些事件与应用PDE5 抑制剂直接相关;或与患者的基本 血管危险因素或剖解 缺陷有关;或是二者的配合 作用;抑或是其他因素所致。
血液淋巴系统：血管阻塞危象与接收 伟哥治疗的ED 男性的临床相关性尚不清楚。[1]
7、使用禁忌
由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见“药理毒理”)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律 服用或间断服用，均为禁忌症。
患者服用西地那非后，何时可以平安地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。依据 健康志愿者药代动力学资料，单剂口服 100毫克，24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见“药代动力学”)。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3-8倍：年龄65岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30毫升/ 分钟以下)、同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以平安地服用硝酸酯类药物。
已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。
8、注意事项
一般事项
诊断勃起功能 障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查 后确定适当的治疗规划。
在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题：
PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎 。PDE5抑制剂(包孕本品)与α受体阻滞剂同为血管扩大 剂，都具有降落血压的作用。当合用血管扩大 剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分 患者中，这两类药物合用可显著降落血压，导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。
还应注意以下情况：
– 患者接收 西地那非治疗前，应已经达到 α受体阻滞剂治疗稳定状态。零丁 服用α受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后产生 低血压症状的风险增加。
– 接收 α受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者，PDE5抑制剂应从最低剂量开端 服用。
– 对于已经服用幻想 剂量PDE5抑制剂的患者，接收 α受体阻滞剂治疗应从最低剂量开端 。同时服用PDE5抑制剂，随着α受体阻滞剂剂量的逐步增加，可能进一步降落血压。
– 结合 应用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂的平安性可能受其它因素的影响，包孕血管内容量不足和其它抗高血压药物。
西地那非使体循环血管扩大 ，可能增强其它抗高血压药物的降压作用。
在主要的临床试验中包孕了同时服用多种抗高血压药物的患者。另一个自力 的药物相互作用研究显示，服用5mg 或10mg 氨氯地平的高血压患者加用本品100mg 时，收缩压和舒张压平均进一步降落8mmHg 和7mmHg。
良性前列腺增生(BPH)患者同时服用α 受体阻滞剂多沙唑嗪(4mg)和西地那非(25mg)，卧位收缩压和舒张压平均进一步各降落7mmHg。如同时服用更大剂量西地那非和多沙唑嗪(4mg)，在服药后1~4 小时内有个别 患者涌现 体位性低血压症状的申报 。赐与 α 受体阻滞剂治疗的患者同时服用西地那非可能会在一些患者中引起低血压症状。因此，西地那非剂量如跨越 25mg，不该 在服用α 受体阻滞剂4 小时之内服用。
未知出血性疾病患者和运动 性消化道溃疡患者服用西地那非是否平安。
以下疾病患者慎用西地那非：阴茎剖解 畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie 氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。
其他勃起功能 障碍的治疗办法 与本品合用的平安性和有效性尚未经研究。故不推荐结合 使用。
